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贵安新区:科创引擎驱动产业升级,算力底座托起数字未来

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贵安新区:科创引擎驱动产业升级,算力底座托起数字未来

贵安新区:科创引擎驱动产业升级,算力底座托起数字未来

继九源基因、派格生物(shēngwù)等国内药企后,又一家手握GLP-1(胰高血糖素(gāoxuètángsù)样肽-1)药物的创新药企递表港交所。 6月9日,港交所官网(guānwǎng)显示,广州银诺医药集团股份有限公司(简称“银诺医药”)递交港交所上市(shàngshì)申请(shēnqǐng),中信证券、CICC中金公司为联席保荐人。这是该公司继2024年底后第二次冲刺港股上市。 银诺医药成立于2014年,其候选药物管线主要针对糖尿病和其他代谢性疾病,包括正在研发用于(yòngyú)(yòngyú)治疗肥胖和超重及(jí)代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)的核心产品依苏帕格鲁肽α,以及(yǐjí)五款处于临床前阶段(jiēduàn)的候选药物。在国内,银诺医药为行业所知是因为依苏帕格鲁肽α于2025年1月获批用于治疗2型(xíng)糖尿病,并于2025年2月开始(kāishǐ)商业化。公司称,这是首款在中国获批的国产人源长效GLP-1受体(shòutǐ)激动剂。公司是亚洲第一家及全球第三家商业化原研人源长效 GLP-1受体激动剂的公司。 GLP-1药物成为近些年全球医药行业的大热门(rèmén)品类,尤其是减重(jiǎnzhòng)方面的潜力备受关注。从国内来看,诺和诺德的司美格(měigé)鲁肽、礼来的替尔泊肽均已先后获批减重适应证,华东医药的生物类似药利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽也(yě)已获批减重适应证。银诺医药的核心品种依苏帕格鲁肽α也在进行用于(yú)治疗肥胖和超重,已于(yǐyú)2025年3月启动IIb/III期临床试验(línchuángshìyàn)阶段,预计2026年四季度完成。该药的代谢功能障碍(gōngnéngzhàngài)相关性脂肪性肝炎(MASH)IIa期临床试验于2023年3月获得FDA的IND(临床试验申请)批准,预计将于2026年在中国及美国启动多(duō)中心临床试验。 “我们(wǒmen)将(jiāng)与许多拥有商业化团队及(jí)(jí)成熟销售及营销业务的公司竞争。鉴于我们在销售及营销方面的经验有限,我们可能无法(wúfǎ)(wúfǎ)成功地与该等较成熟的公司竞争。”银诺医药在招股书的风险因素部分提到,依苏(yīsū)帕格鲁肽α等产品的商业化需要大量的开支、管理资源及时间,公司可能无法成功实施商业化策略。在招聘、聘用、培训及挽留营销及销售人员方面,公司将不得不持续地与其他制药公司竞争。如果无法或决定不再进一步发展自身的销售、营销及商业分销能力,公司在为商业化而(ér)扩大销售网络方面可能会遇到困难。 在生产方面,招股书显示(xiǎnshì),目前,银诺医药主要依赖CDMO(合同研发、生产与(yǔ)检测企业)支持临床供应。公司正(zhèng)分阶段实施依苏帕格鲁肽α的商业化生产策略,近期将继续与CDMO合作伙伴共同实现产品的初步商业化规模生产和(hé)供应。公司计划于2026年开始(kāishǐ)建设位于广州的生产设施(shèshī),竣工后,新生产设施预计将拥有两条6000升的生产线。 除了依苏帕格鲁肽(pàgélǔtài)α,银诺医药还有一款减重在研药物(yàowù)YN202。招股书显示,这是一种靶向生长素释放(shìfàng)肽受体 (GHS-R)结合域的重组融合蛋白。胃(wèi)饥饿(jīè)素是一种刺激食欲并促进脂肪储存的激素。YN202与胃饥饿素竞争结合GHS-R受体,调节(tiáojié)外周循环中胃饥饿素及肥胖相关(xiāngguān)激素的 水平,从而诱导饱腹感并减少食物摄入,从而减轻体重。YN202目前处于IND准备阶段,计划于2026年提交IND申请。 财务数据方面(fāngmiàn),2023年和(hé)2024年,银诺(yínnuò)医药其他收入和收益分别为1684.9万元和2005.5万元,期内亏损分别为7.33亿元和1.75亿元。对于亏损的(de)下降,银诺医药称(chēng),主要是由于研发开支(kāizhī)减少3.896亿元,2023年和2024年研发开支分别为4.92亿元和1.03亿元,分别占同年(tóngnián)研发开支总额的76.4%和95.7%;行政开支减少1.713亿元,主要由于雇员福利开支减少1.948亿元。银诺医药称,未来几年,预计(yùjì)将继续产生经营亏损。 股权结构方面,截至最后实际可行日期,银诺医药创始人、董事长、公司总经理及执行董事王庆华行使约36.07%的(de)投票权。王庆华、广州诺苏、广州诺帕、广州诺肽、上海诺糖(nuòtáng)、香港(xiānggǎng)医韵(yīyùn)及香港银诺构成银诺医药的一组控股股东。 招股书显示,王庆华64岁(suì),在代谢性疾病(jíbìng)领域拥有逾25年的专业知识,是核心产品依苏帕格鲁肽α及一系列代谢性疾病创新候选药物的发明人。在创办公司之前,致力于糖尿病(tángniàobìng)及代谢性疾病的转化研究多年,比如自2008年9月起,担任加拿大(jiānádà)圣米高医院李嘉诚知识研究院以及内分泌及代谢部门资深(zīshēn)科学家(kēxuéjiā);自2014年7月起担任复旦大学附属华山医院内分泌糖尿病研究所副所长。 自(zì)成立以来,银诺医药完成(wánchéng)了多轮(duōlún)融资。对于此次港股融资,银诺医药称,主要用于核心产品依苏帕格鲁肽α的计划商业上市;用于补充营运资金及其他一般企业用途。 澎湃新闻记者 李(lǐ)潇潇 (本文来自澎湃新闻(xīnwén),更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)
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